《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025年)》明確提出“12歲兒童患齲率控制在25%以內(nèi)”的目標(biāo)。但根據(jù)最新第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，兒童齲病患病率呈上升趨勢。兒童健康口腔工作亟待社會層面做供給側(cè)改革的加持，而防蛀技術(shù)成為最關(guān)鍵的要素之一。

自2022年起，國內(nèi)市場出現(xiàn)以奧拉氟為代表的新一代防蛀成分，相較于國內(nèi)長期使用無機(jī)氟的歷史，奧拉氟源自60年前的歐洲，并有漫長的臨床研究和應(yīng)用歷史，早已證實(shí)其具備更優(yōu)異的防蛀性能。由于該原料的合成技術(shù)長期被歐洲三家企業(yè)壟斷，國內(nèi)市場均向外采購，在產(chǎn)品應(yīng)用和開發(fā)上備受限制。

6月26日，南方周末主辦、兒童洗護(hù)品牌兔頭媽媽聯(lián)合支持的“守護(hù)健康未來·2025防蛀技術(shù)研討會”在杭州召開，聚焦國產(chǎn)化奧拉氟技術(shù)體系的創(chuàng)新突破與應(yīng)用前景展開深度對話。

中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會名譽(yù)理事長相建強(qiáng)、中國婦幼保健協(xié)會口腔保健專業(yè)委員會委員張峰、上海毒理學(xué)會教授程樹軍、江南大學(xué)教授洪流等十余位產(chǎn)學(xué)研界權(quán)威專家高度參與。研討共識指出：國產(chǎn)奧拉氟原料在抗酸蝕能力、牙菌斑抑制效率及生物安全性等維度實(shí)現(xiàn)顯著躍升，這一技術(shù)跨越為破解我國兒童高齲齒率難題提供了科學(xué)支撐。

（圖為兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎）

作為防齲領(lǐng)域標(biāo)志性成果，新一代奧拉氟的技術(shù)演進(jìn)路徑在會上獲得系統(tǒng)性闡釋。過去60年，奧拉氟原料合成技術(shù)長期被歐洲企業(yè)壟斷。2022年，兔頭媽媽研發(fā)團(tuán)隊(duì)投入奧拉氟合成技術(shù)的研發(fā)，在上千次嘗試中開發(fā)出了更高純度的奧拉氟原料，并掌握了有關(guān)高純度奧拉氟制備、奧拉氟含量檢測的方法等一系列技術(shù)成果，獲得國家專利認(rèn)證。

研討會上，江南大學(xué)教授洪流指出，傳統(tǒng)氟化物通過釋放氟離子實(shí)現(xiàn)防蛀，而奧拉氟是由長鏈烷基胺離子和氟離子反應(yīng)形成的兩親性分子，具有氟離子生物活性，又具有特殊的表面活性劑理化性質(zhì)。奧拉氟獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，使其在牙釉質(zhì)表面改性、提高氟利用率、抗酸蝕、促進(jìn)再礦化、抑菌性能上有更好的表現(xiàn)，整體提升防齲功效。隨后，洪流教授對奧拉氟60年來的臨床研究和防齲作用機(jī)理逐一展開分析，充分證明了奧拉氟作為新一代防齲原料的先進(jìn)性。

（圖為江南大學(xué)教授洪流）

與會現(xiàn)場，兔頭媽媽展示了實(shí)現(xiàn)本土化創(chuàng)新升級的自研奧拉氟，防蛀性能上全維度升級。兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎公開各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，自研奧拉氟相較于進(jìn)口奧拉氟，被酸蝕后硬度變化最小，抗酸蝕能力提升3倍；硬度恢復(fù)率提升104%，可形成更平整致密的礦化層；可顯著提升牙釉質(zhì)全深度礦物密度。 此外，在抑菌性能維度，針對齲齒主要致病菌變異鏈球菌的測試表明，與進(jìn)口奧拉氟相比，自研奧拉氟對變異鏈球菌的最小抑菌濃度（MIC）降低了94% 。

（圖為兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎）

除防蛀技術(shù)上的升級，企業(yè)也在關(guān)注蛀后兒童牙齒護(hù)理。目前，兔頭媽媽正在對兒童蛀后口腔護(hù)理進(jìn)行下一步研究，推出新一代奧拉氟護(hù)牙素科技，通過生物活性玻璃和奧拉氟復(fù)配，促進(jìn)再礦化層與原生牙釉質(zhì)結(jié)合力提升，最終實(shí)現(xiàn)在脫礦牙齒表面形成與原生牙釉質(zhì)成分一致的再礦化層。

（圖為兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎）

今年年初，兔頭媽媽已經(jīng)將自研奧拉氟從原料成果完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，推出自主研發(fā)的新一代高純奧拉氟兒童防蛀牙膏，憑借核心防蛀原料，可實(shí)現(xiàn)牙釉質(zhì)在28天內(nèi)硬度提升42.96%、抑菌率達(dá)99.9%、抗酸蝕能力提升65.8%，并擁有12小時(shí)長效防蛀認(rèn)證。

技術(shù)突破的背后是本土企業(yè)長達(dá)三年的攻堅(jiān)歷程。面對歐洲企業(yè)對奧拉氟生產(chǎn)技術(shù)的長期壟斷，兔頭媽媽聯(lián)合江南大學(xué)、浙江省質(zhì)量檢測研究院等機(jī)構(gòu)，從合成路線設(shè)計(jì)到純化工藝優(yōu)化展開全鏈條創(chuàng)新。其自主研發(fā)的奧拉氟原料純度突破98%大關(guān)，這一純度提升直接帶來雙重效益：一方面，原料純度越高意味著雜志越少，安全性更可靠；另一方面，高純度原料的功效性發(fā)揮得更充分。目前，該創(chuàng)新成果已獲得多項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)，涵蓋原料制備、衍生物開發(fā)及檢測方法等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

從研討會釋出信息來看，兔頭媽媽率先響應(yīng)國家藥監(jiān)局監(jiān)管要求，完成奧拉氟原料完整版安全評估，成為首個(gè)通過新規(guī)審核的案例。此外，為推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，其掌握的奧拉氟檢測相關(guān)專利已面向行業(yè)公開，并協(xié)同多個(gè)單位機(jī)構(gòu)完成牙膏中奧拉氟的檢測方法相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。

當(dāng)技術(shù)突破與監(jiān)管升級形成合力，中國兒童防齲產(chǎn)品正在進(jìn)入功效可驗(yàn)證、安全可追溯的新階段。

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